抗生素一般生產(chǎn)得方法包含了微生物發(fā)酵法、全化學(xué)合成法、半合成法等,但是大部分生物制藥廠多是采用微生物合成法,工藝過(guò)程中抗生素發(fā)酵后會(huì)產(chǎn)生發(fā)酵液。這種發(fā)酵液除了含有很低濃度得抗生素(一般僅占發(fā)酵液體積得0.1%-5%左右,有些新抗生素得濃度則更低)外,還會(huì)含有一些其他雜質(zhì)。這些雜質(zhì)本身都是菌絲體,有些還是未用完得培養(yǎng)基等等,這些雜質(zhì)在發(fā)酵液中得濃度往往超過(guò)抗生素好幾百倍,其中很多得代謝產(chǎn)物得物化性能和抗生素又非常接近,甚至化學(xué)組成和抗生素相同,這樣就使得發(fā)酵液得這些雜質(zhì)很難去除,需要對(duì)其進(jìn)行提取及精制。
建議采用納濾膜技術(shù)對(duì)發(fā)酵液提取精制,納濾膜技術(shù)可以幫助抗生素發(fā)酵液有效地進(jìn)行濃縮和純化,具體可以從兩個(gè)方面概括:
一方面:納濾膜技術(shù)濃縮未經(jīng)萃取得抗生素發(fā)酵濾液,有效除去水和無(wú)機(jī)鹽,然后再進(jìn)行萃取。這樣可以大幅度地提高設(shè)備得生產(chǎn)效率,并且可以減少萃取劑得用量。
另一方面:溶劑萃取抗生素后,用耐溶劑納濾膜濃縮萃取液,透過(guò)得萃取劑可循環(huán)使用。
納濾膜還可應(yīng)用于如下過(guò)程:用微濾替代傳統(tǒng)得過(guò)濾,經(jīng)微濾得發(fā)酵清液用納濾膜可濃縮10倍以上,從而大大減少了萃取劑用量,提高了設(shè)備生產(chǎn)效率。粗產(chǎn)品純化過(guò)程中所使用得溶劑,也可以用納濾膜處理后進(jìn)行回收使用。
其實(shí),生物制藥選用納濾膜進(jìn)行分離是很適合得,該過(guò)程無(wú)任何化學(xué)反應(yīng),無(wú)需加熱,無(wú)相轉(zhuǎn)變,不破壞生物活性,非常適用于相對(duì)分子質(zhì)量1000以下得物質(zhì)。且納濾技術(shù)節(jié)能環(huán)保被許多制藥企業(yè)應(yīng)用于各種分離、精制和濃縮過(guò)程中。
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